martes, 6 de mayo de 2008

El Número Necesario a Tratar










Tabla adjunta para el ejemplo de Eventos de sangrado por varices esofágicas para calcular el NNT


El Número Necesario a Tratar

Concepto
Es el número estimado de pacientes que se necesita tratar con una terapéutica definida para que se beneficie un paciente adicional o se prevenga un desenlace indeseable en comparación con el grupo control.

Especificaciones
El NNT específico para cada tratamiento, siempre se refiere a comparaciones con otro grupo (placebo, ningún tratamiento u otro tratamiento), un desenlace particular y un periodo definido de tratamiento.
No hay un valor absoluto para un NNT que diga si determinado tratamiento es útil o no.
Un NNT de 1 significa que el desenlace del estudio se produce por cada paciente que recibe el tratamiento, muy poco frecuente ya que pocos tratamientos tienen eficacia del 100% y pocos controles no tengan ningún efecto.
Si el NNT no es proporcionado en un ensayo clínico, puede calcularse teniendo en cuenta la incidencia del evento en estudio en los 2 grupos de tratamiento, calculando el RAR (reducción absoluta del riesgo) y aplicar la fórmula.
Un NNT negativo significa que el tratamiento tiene un efecto peligroso o perjudicial, entrando en terreno del NND (número necesario a dañar).
Entre mayor sea el beneficio del tratamiento, menor será el NNT y si el tratamiento no tuviese ningún efecto la RAR sería cero y el NNT infinito (1/0).

Usos
El NNT es solo un parte de la información requerida para tomar decisiones clínicas terapéuticas adicionado a factores como costos, efectos adversos, características de los pacientes, etc.

Fórmula

NNT= 1/RAR

Donde:

1. Para la fórmula de NNT se calcula primero la RAR (reducción del riesgo absoluto) y la fórmula para esta es:

RAR= Incidencia de los no expuestos (placebo, etc.) – Incidencia de expuestos (tratados)

ó

RAR= [ c/(c+d) – a/(a+b) ]

2. Al aplicar la fórmula de NNT se debe tomar en cuenta que en el numerador se utilizará el número 1 si la RAR está expresado como proporción (decimales) y se utilizará el número 100 si la RAR está expresado en porcentaje

Interpretación

“…para evitar un episodio de… (la enfermedad o desenlace que se pretende evitar con el tratamiento propuesto)… se necesitarán tratar …. (número)… pacientes…”

Ejemplo

En un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, se comparó la incidencia de sangrado por várices esofágicas (SVE) entre pacientes tratados con B bloqueadores comparados con placebo, 51 pacientes por cada grupo.
En el primer grupo (B bloqueador) se produjeron 2 SVE y en el segundo grupo (placebo) se produjeron 11 SVE.

Se desea saber cual es el número necesario de pacientes a tratar para evitar un sangrado por várices esofágicas con el tratamiento propuesto respecto al placebo

Lo primero es hacer la tabla de contingencia

Ver tabla adjunta al inicio de esta entrada


Una vez obtenidos los eventos de SVE y los porcentajes correspondientes para contestar la pregunta se debe obtener el RAR

1.Aplico su fórmula: RAR= Io – Ie ó [ c/(c+d) – a/(a+b) ]

2.Sustituyo en proporciones:
RAR= [ 11/(11+40) – 2/(2+49)= [(11/51)-(2/(51)=0.215-0.039=0.716

O bien
Sustituyo en porcentajes:
RAR= 22% - 4%=18%

3. Sustituyo la RAR en proporción o porcentaje dentro de la fórmula del NNT:

NNT= 1/RAR ó 1/0.716 ó 100/18

NNT= 5.55 redondeando 5.6

4. Interpreto:

Para evitar un episodio de sangrado por várices esofágicas en un paciente adicional con beta bloqueador respecto al placebo se necesitan tratar 5.6 pacientes.


Bibliografía utilizada y dirigida

-Guyyatt GH, SAckett DL, Cook DJ. User´s guides to the medical literature. III. How to use an article about therapy or prevention. JAMA 1994; 271: 59-63
-Nuovo J, Melnikov J, Chang D. Reporting number need to treatment and absolute risk reduction in randomized controlled trials. JAMA 2002; 287: 2813-2814
-Smeeth L, Haines A, Ebrahim S. Numbers need to treat derived from meta-analysis sometimes informative, usually misleading. Br Med J 1999; 318: 1548-1551
-Cook RJ, Sackett DL. The number need to treat: a clinically useful measure of treatment effect. Br Med J 1995; 310: 452-454
-Mann CJ. Observational research methods. Research design II: cohort, cross sectional, and case-control studies. Emerg Med J 2003; 20: 54-60

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Gisela Espinosa Cuervo


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